质量管理

质量管理 2020-05-26T16:49:38+00:00

禹晨生物已经生产高质量的营养补充剂超过7年,领导了一个在这段时间内发展迅速的行业。禹晨生物感到自豪的是,我们始终忠于客户,并不断致力于提供最优质的产品以促进更好健康产品。

质量控制体系(QC)

       禹晨生物遵循制造其产品的最高质量标准。事实上,本公司经历了与制药公司相当的质量控制审核,并涵盖了所有制造阶段,原料端到成品端。这一严格的流程始于原材料的采购和生产,并持续到成品,包括在独立的外部实验室进行测试。在产品离开我们的工厂之前,它已达到卓越的产品质量标准。
以下是我们在质量保证范围内使用的一些系统。

空气过滤

       禹晨生物符合国际空气过滤标准,可处理通过一系列HEPA(高效微粒空气)过滤器在其生产区域内循环的空气,这些过滤器可去除空气中的颗粒,空气质量通常在禹晨生物的内部实验室进行测试。

溶剂的选择

       禹晨生物在其产品制造中不使用危险溶剂。这种天然方法和禹晨生物使用清洁水可以最大限度地减少污染,使产品更健康。在禹晨生物的内部实验室中,常规验证水样的纯度。

生产清洁度

       根据FDA,EMEA,GAMP和cGMP标准的要求,禹晨生物使用食品级就地清洗(CIP)清洁剂对批次间的设备进行消毒。使用的清洁剂是环保的,并且许多清洁组件被回收利用。

原料

  1. 确保原料验收、半成品、成品等环节关键质量指标能满足质量标准的要求;
  2. 确保生产产品所使用的设备,溶剂等各项指标符合相关标准的要求;

品质保证

       禹晨生物建立了健全的产品安全与质量控制体系,从原辅料包装材料的供应商审核、合格供应商的评价与管理、物料的验收、储存、发放、生产过程监控、半成品质量控制到成品出厂控制、实现全过程质量控制,注重以预防的质量控制理念贯彻产品实现过程。